海思科医药集团股份有限公司2022年年度报告摘要1 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2023-042 海思科医药集团股份有限公司2022年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全方面了解本公司的经营成果、财务情况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  非标准审计意见提示□适用不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案□适用不适用公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称海思科股票代码002653 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王萌郭艳办公地址西藏山南市泽当镇三湘大道17号西藏山南市泽当镇三湘大道17号传线、 电线、报告期主体业务或产品简介（一）主体业务公司是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念，始终以客户的真实需求为导向，致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。

  （二）基本的产品及用途企业具有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细致划分领域的产品布局，现有46个品种多为国内首家或独家仿制，基本的产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。

  公司的基本的产品及用途如下：1、环泊酚注射液是公司开发的全新具有自主知识产权的1类静脉物，于2020年12月获批上市。

  目前获批适海思科医药集团股份有限公司2022年年度报告摘要2 应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”，较去年相比，新增适应症“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”，同时将“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”合并为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。

  与丙泊酚相比，环泊酚具有“两快四少”的临床优势，具体表现为起效快速，苏醒快速，更少用量、更少呼吸抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛。

  基于此，环泊酚获得了多个指南共识推荐，包括《环泊酚临床应用指导意见》、《（支）气管镜诊疗镇静麻醉专家共识（2020版）》和《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020）》等。

  2021年11月，环泊酚参与并通过第五批国家医保药品谈判，正式纳入《国家医保药品目录（2021版）》，并于2022年1月起正式执行。

  截止报告期末，环泊酚上市两年已在国内进入约1300家医院，2022年全年出售的收益超过4亿元，同时正在美国开展Ⅲ期临床研究中。

  2、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）是全新第四代治疗型氨基酸，也是唯一进入国家医保目录的创伤应激型氨基酸，为术后、创伤、重症、感染等患者针对性改善营养状态，加速康复同时，减少患者医药负担，具有性价比更高的优势。

  我公司在该品类中占据领导地位，国家医保乙类，覆盖医院1903家，米内多个方面数据显示2022年Q2滚动年销售额在创伤应激型氨基酸类别中市场占比为40%，位列第二；在创伤应激型氨基酸18AA-Ⅶ类市场占比65%，位列第一。

  3、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液为“全合一”工业化三腔袋，包含葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等人体所需营养素。

  能够有效缩短配置时间，减轻医护人员负担，减少污染发生，为机械通气患者营养治疗提供强有力的支持，已进入国家医保乙类和国家基药目录，2021年中选第五批国家集采。

  根据米内2022年Q2数据分析来看，在脂肪乳/氨基酸/葡萄糖的品类中排名第三，销售额市场占比13%，同比增长145%。

  4、甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）是2岁及以上儿童和成人预防及治疗CINV、PONV的基础用药；NCCN、ASCO、ESMO、《中国肿瘤药物医治相关恶心呕吐防治专家共识》、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《临床路径-肿瘤疾病分册》等内外权威指南路径共识推荐的基础用药；甲磺酸多拉司琼注射液是海思科的独家品种，2022年国家医保乙类谈判产品，国谈续约后，取消了医保后缀，CINV和PONV适应症均可报销。

  米内网多个方面数据显示，其市场占有率从2022年MS相比2021年MS已提升1%，相信后续市场占有率将会促进得到提升。

  在多类型市场活动的执行下，2022年H1相比2021年H2，销售额有更进一步的提升，增长了47%。

  从米内网2022Q1的数据分析来看，多拉司琼在止吐领域的占有率达10.02%，排名第4；立必复在止吐领域产品排名中位列第3，在司琼类产品中位列第1。

  5、多烯磷脂酰胆碱注射液是独家产品，独特的肝细胞膜修复剂，促进肝细胞修复及再生，恢复肝功能，大多数都用在各种类型的肝病，如药物性肝损伤、围手术期肝损伤、胆汁淤积性肝损伤和肝硬化的治疗，国家医保乙类，临床疗效确切，安全性好，应用广泛，获得40余个权威指南剂临床路径共同推荐。

  2022年H1米内网多个方面数据显示，多烯磷脂酰胆碱注射液在注射用肝胆类疾病治疗药物市场占有率9.42%，产品排名第二。

  6、复方氨基酸15AA-II/葡萄糖（10%）电解质注射液（海怡静）是公司在营养领域全面布局的双腔袋产品，供能补氮，一步到位，弥补了目前临床中单瓶氨基酸输注产品利用率低及操作复杂的问题，此外海怡静还可搭配各类脂肪乳用于不一样的需求患者，灵活性更好方便，市场应用前景广阔，后续将全面推广临床，福及广大患者。

  该产品于2023年1月被纳入《国家医保目录（2022版）》，将有利于该产品的市场推广及未来销售。

  7、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（思务）具有起效时间快，抗炎作用强，不含乳糖辅料和苯甲醇溶媒，安全性优的特点；是临床多学科临床指南、共识、路径推荐用药，唯一适用于冲击疗法的糖皮质激素。

  米内网2022年H1多个方面数据显示，甲泼尼龙注射剂销售额8.6亿元，占全身用糖皮质激素近50%市场占有率，同比增长率11.23%，为国内处方第一的糖皮质激素品种；2022年H1思务占甲泼尼龙注射剂6.32%市场占有率，增长率达47.03%。

  8、氟哌噻吨美利曲辛片（乐盼）适应症为轻、中度抑郁焦虑，是身心疾病伴焦虑和情感淡漠优选用药，大范围的使用在神经内科、消化内科、心内科和精神科相关疾病的治疗，该产品起效时间短，3-5天起效，安全性好，副作用低，是第一个通过仿制药一致性评价的产品，等效价优。

  根据CPA2021年样本医院数据，乐盼占据氟哌噻吨美利曲辛产品4.6%的市场占有率，产品排名第二。

  （三）经营模式1、研发模式公司在特定细致划分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢性疾病、呼吸等疾病领域。

  搭建了多样的药物技术开发平台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、临床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。

  公司创新药物的研发流程包括临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、海思科医药集团股份有限公司2022年年度报告摘要3 产品上市及上市后持续研究阶段。

  主要研发阶段流程图如下所示：公司基于自主建立的核心技术平台做初步的靶点筛选和评估。

  当候选药物经过充分的临床前综合评价，在动物或体外试验中证明了有效性与安全性后，公司将按照相关规定，就候选药物提交新药临床研究申请，并如实报送药学、药理及毒理试验结果等有关资料。

  Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，最大的目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案和安全剂量提供依据。

  Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究，确认候选药物的药效和安全性，获得药物医治有效性资料。

  Ⅲ期临床试验全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性，进一步获得候选药物的有效性资料和鉴定副作用，以及与其他药物的相互作用关系。

  临床试验工作主要由具备药物临床试验机构资格及必要条件的医疗机构承担，公司作为试验申办者，负责提供治疗目的及需求、临床试验方案、试验药品、营运资金。

  临床试验开展过程中，企业主要通过自建的临床医学和运营团队，对临床试验按照国际标准做监督和管理，以确保临床试验的规范性和数据质量。

  针对部分临床试验，公司会委托CRO提供部分必要的研发服务，并在此过程中通过自建团队对试验进行整体监督和管理，以确保试验的合规性和临床数据的记录。

  药品获批上市后，公司持续对其疗效和不良反应进行监测，并按要求对监测数据来进行汇总、分析、评价和报告。

  2、销售模式海思科依托自身丰富的产品管线，根据不同管线所在领域的市场特性，发展和构建了以患者为中心，以学术营销为核心的营销创新体系：形成以“医学+市场+销售+准入”为龙头的四驾马车和多部门支持服务的全员营销格局；坚定不移地走专业化学术推广路线。

  历经三年的体系建设和外部市场耕耘，海思科的营销创新模式已基本形成，以“创新药”为导向，对内以产品管线和领域聚焦为核心，对外以客户为中心，设立麻醉镇痛、消化肝病、慢性病、疼痛免疫、肿瘤营养、综合产品、合作自营和商务渠道8大事业部，中央医学、市场和区域市场团队，也以管线为聚焦，分设对应的产品组别和区域市场推广团队，形成产品领域垂直细分，营销体系横向串联的复合式营销体系，确保业务层面最大限度的整合和优化，职能层面最大限度地为营销赋能。

  海思科将建立建成具有自身特色的营销创新体系，并实现院内院外的全渠道覆盖。

  目前公司的生产模式是自主生产为主，委托生产和合作生产为辅，相互补充，形成很好的协同。

  海思科医药集团股份有限公司2022年年度报告摘要4 合作生产的合作方目前主要有两家，分别是成都天台山制药有限公司和四川美大康佳乐药业有限公司。

  公司的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山，四地生产线建设日益成熟、全面，满足了目前公司自行申报的新产品的自主生产。

  （四）主要业绩驱动因素公司通过产品品牌的建立与宣传实现新产品的快速放量以及通过渠道下沉使老产品实现稳定放量。

  除上述关系外，公司未知上述股东之间是不是存在其他关联关系或属于一致行动人。

  参与融资融券业务股东情况说明（如有） 申萍通过普通证券账户持有公司股份49,897,008股，通过投资者信用账户持有公司股份15,100,000股；杨飞通过普通证券账户持有公司股份13,153,803股，通过投资者信用账户持有公司股份29,288,483股。

  （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用不适用海思科医药集团股份有限公司2022年年度报告摘要6 公司报告期无优先股股东持股情况。

  （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用不适用三、重要事项不适用。

  海思科医药集团股份有限公司法定代表人：王俊民2023年4月18日 二、公司基本情况 1、公司简介 2、报告期主体业务或产品简介 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 （2）分季度主要会计数据 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 三、重要事项

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