PCR（聚合酶链式反应）是一种用于放大扩增特定DNA片段的分子生物学技术，可以看作是生物体外的特殊DNA复制，其最大特点是能将微量的DNA大幅度的增加；经过数十年的发展，PCR技术历经了三代技术更迭，分别为定性PCR技术、实时荧光定量PCR技术和数字PCR技术，相较于前两代PCR技术，数字PCR的精确度和灵敏度大幅度提高。目前实时荧光定量PCR技术和数字PCR技术已大范围的应用于肿瘤分子诊断领域，成为肿瘤领域的治疗选择、预后及监测以及早期筛查的主流方法之一。

  20世纪90年代末，数字PCR的构想被首次提出，不久后，Vogelstein和Kinzler采用96孔板系统发展了微升级的PCR扩增方法，使数字PCR的应用实践成为了可能。步入21世纪后，数字PCR不断经历技术革新，目前已经大范围的使用在基因标记物的检测，非常适合于癌症的相关研究。

  2022年中国肿瘤PCR检测的市场规模为38.2亿元，2018年至2022年行业年复合增速为34.5%，预计2023年至2027年，行业将以35.6%的复合增速继续增长，2027年行业市场规模将达174.2亿元；预计未来肿瘤PCR检测将维持快速地增长趋势。

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